Techniki kwantyfikacji leków w plazmie ludzkiej

Chromatografia jest jedn- z wänych technik w obecnym przemy-le. Kombinacja dwóch lub wi-cej komponentów mo-e by- szybko rozdzielona przez t- technologi-. Niniejsza ksi--ka przedstawia podstawy chromatografii i szczegó-y badä nad zastosowaniem metody chromatografii w odniesieniu do cz-steczek z lekiem i metabolitem w oddzielnej metodzie i w jednej metodzie, mieszaninach recepturowych i sizomerach oraz nad zastosowaniem potwierdzonej metody ilo-ciowego oznaczania leków w badaniach farmakokinetyki. W odniesieniu do technik opracowanych i wyszczególnionych w niniejszej ksi-dze ustanowiono wymóg dotycz-cy opracowywania i zatwierdzania metod przez kädy organ regulacyjny, w tym przez EMA i USFDA.

La Dra. Sheeba Manoj Nair tiene más de 15 años de experiencia en investigación clínica y desarrollo de drogas. Es experta en los requisitos de calidad, regulación y cumplimiento de la investigación clínica y el desarrollo de medicamentos.