Rola technik kontroli jako¿ci w przemy¿le farmaceutycznym

Wszystkie rodzaje badä wykonywanych w Departamencie Kontroli Jako-ci (QC) Przemys-u Farmaceutycznego s- niezb-dne, poniewä odgrywaj- wän- rol- w okre-laniu jako-ci produktów wytwarzanych w przemy-le farmaceutycznym. Te ró-ne rodzaje badä wskazuj-, czy surowce i woda wykorzystywane do wytwarzania produktów farmaceutycznych s- w-äciwe, czy te- nie. Odgrywaj- one równie- wän- rol- w okre-laniu ró-nych sk-adników leków w odpowiednim st--eniu. Technika HPLC jest najcz--ciej stosowana do badä. Ksi--ka ta daje praktyczn- ilustracj- wi-kszo-ci farmaceutycznych technik oznaczania st--enia Q.C. stosowanych w laboratoriach, --cznie z badaniami limitu drobnoustrojów, oznaczaniem cäkowitej liczby drobnoustrojów (TMC), cäkowitej liczby bakterii (TBC), cäkowitej liczby grzybów (TFC), seryjnych rozcie-cze-, badä dla okre-lonych drobnoustrojów, badä biochemicznych, technik chromatograficznych (HPLC, chromatografia jonowymienna, chromatografia wykluczenia wielko-ci, chromatografia powinowactwa itd. W tej ksi--ce zamie-cili-my równie- niektóre z eksperymentów wykonywanych przez wi-kszo-- laboratoriów Q.C., aby pomóc studentom lepiej zrozumie- praktyczne prace Q.C..

Ganesh Kumar Tripathi (links) ist derzeit als Qualitätskontrollbeauftragter bei UNI Medicolabs Pvt. Ltd. tätig. Indien und Debajit Borah (rechts), der derzeit am Zentrum für Studien in Biotechnologie und Bioinformatik der Universität Dibrugarh in Indien promoviert und bisher vier Bücher veröffentlicht hat.