Metodi per la determinazione di droghe, rilascio di droghe e sue impurità

La determinazione della quantità esatta di farmaco nella formulazione richiede un metodo analitico accurato e robusto. Lo sviluppo e la convalida del metodo analitico giocano un ruolo importante nella scoperta del farmaco, nello sviluppo e nel controllo di qualità dei prodotti farmaceutici. Il metodo dovrebbe essere semplice e veloce in modo che possa essere adottato facilmente da qualsiasi laboratorio. I metodi utilizzati nell'analisi degli studi di stabilità per il dosaggio e le sostanze correlate dovrebbero essere metodi analitici che indicano la stabilità. I picchi dei soluti e delle impurità sotto determinazione dovrebbero essere puri e quindi la purezza dei picchi nei metodi per la determinazione del dosaggio e delle impurità correlate dovrebbe essere superata. I metodi sviluppati devono essere convalidati secondo le attuali linee guida normative. Tutti i metodi convalidati dovrebbero superare i criteri di accettazione secondo le norme industriali e regolamentari. A causa di queste alte aspettative, l'industria farmaceutica sta soffrendo, poiché molte delle aziende stanno usando tecniche convenzionali regolari per determinare le quantità di droga e le loro impurità. Per tenere il passo con il rapido miglioramento degli standard di qualità dei farmaci in tutto il mondo e tenendo conto dei requisiti essenziali.

Dhananjay Mane et son groupe de recherche sont plus particulièrement impliqués dans le développement d'une grande variété de réactions catalytiques incluant différents principes de chimie verte. Ses principales réalisations concernent (i) le développement de nouvelles méthodes chromatographiques pour la police scientifique (ii) la synthèse et l'étude de composés biologiques actifs.