Warunki zgody przed¿o¿one komisji etycznej

Celem niniejszego badania by-o przeanalizowanie Warunków Wolnej i -wiadomej Zgody (TCLE) projektów badawczych przed-o-onych Komisji Etyki Badä Wydziäu Zdrowia (CEP/FS) Uniwersytetu w Brasílii w okresie od stycznia do pädziernika 2013 r., w celu sprawdzenia, czy spe-nione zostäy wymogi Rezolucji CNS 196/96 (do lipca 2013 r.) i 466/12 (od lipca do pädziernika 2013 r.). Badanie to jest uzasadnione potrzeb- sporz-dzenia przez spo-eczno-- naukow- formularzy zgody w jasnym j-zyku, dost-pnym dla potencjalnych uczestników badä, tak aby mogli oni korzystä ze swojej autonomii w sposób prawdziwie wolny i -wiadomy. Aby autonomia zostäa w pe-ni osi-gni-ta, musi to znale-- odzwierciedlenie w opracowaniu ICF. Maj-c to na uwadze, 190 ICF przes-anych do CEP/FS zostäo przeanalizowanych wed-ug czterech kategorii parametrów: 1) struktura; 2) szczegó-y badania; 3) analiza sformu-owä i 4) informacje o badaczu. Wynik porównawczy pokazuje, -e nie by-o znacz-cych ró-nic w przygotowaniu ICF sk-adanych do CEP/FS wraz ze zmian- uchwäy. Analiza ta wykazäa, -e analizowane ICF by-y cz--ciowo zgodne z przepisami.

Edilnete Maria Bessa Bezerra posiada tytü licencjata nauk biologicznych, specjalizacj- z bioetyki oraz tytü magistra biologii molekularnej na Uniwersytecie w Brasílii. Obecnie jest doktorantk- bioetyki w ramach podyplomowego programu bioetyki na Uniwersytecie w Brasílii i wyk-adowc- w Colégio Militar de Brasília.