TRENDS IN US FDA BIOLOGICAL LICENSE APPROVALS OVER LAST 5 FYS

La scoperta di nuovi farmaci biologici è significativa per la ricerca e lo sviluppo farmaceutico e per il trattamento dei pazienti. La riproposizione di farmaci esistenti che possono avere effetti anticipati come potenziale candidato è un modo per riunire questo importante obiettivo. L'indagine sistematica e l'analisi completa dei farmaci approvati potrebbe fornire preziose intuizioni sulle tendenze nella scoperta e potrebbe contribuire a un'ulteriore scoperta di nuovi farmaci biologici in modo sistematico. La Food and drug administration (FDA's) Center for Biological Evaluation and Research (CBER) ogni anno riassume i nuovi farmaci, alcuni dei quali sono veramente innovativi e aiutano a far progredire la cura clinica. Questo studio è stato condotto per trovare le tendenze nelle approvazioni di farmaci biologici da parte della FDA negli ultimi 5 anni fiscali (FY. La consapevolezza di questi nuovi farmaci biologici tra i medici di base è anche cruciale in quanto essi hanno prescritto questi agenti in passato. In questo studio trasversale, abbiamo raccolto, intervistato e analizzato i farmaci biologici approvati dalla Food and Drug Administration (USFDA) degli Stati Uniti dall'anno 2016 fino al 2020 identificati dal database online della FDA.

HEMANTH SAI TARUN SITHA RAM. K Estudiando Master de Farmacia en el Departamento de Asuntos Regulatorios Farmacéuticos en el Instituto Chalapathi de Ciencias Farmacéuticas (AUTÓNOMO), Guntur, Andhra Pradesh, INDIA. Tiene buenas habilidades de comunicación y también ha publicado artículos de investigación en conocidas revistas internacionales con buenos factores de impacto.