I. Zeilhofer-Ficker

Good Manufacturing Practices (GMP)

Weltweite Richtlinien zur Herstellung von Arzneimitteln. Dateigröße in MByte: 1.

pdf eBook , 10 Seiten

ISBN 3737910669

EAN 9783737910668

Veröffentlicht Januar 2007

Verlag/Hersteller GBI-Genios Verlag

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Beschreibung

Für die Herstellung von Arzneimitteln gelten weltweit strenge Herstellungsvorschriften, die für gleichbleibend hohe Qualität und Wirksamkeit der Produkte sorgen. Der GMP-Leitfaden listet Grundsätze für Qualitätssicherungssysteme, Personal, Räumlichkeiten und Ausrüstung, Dokumentation, Produktion, Qualitätskontrolle, Auftragsherstellung, Beanstandungen und Rückruf sowie Selbstinspektionen auf. Mittlerweile sind auch Ausgangsstoffe für die Arzneimittelproduktion von den strengen GMP-Vorschriften betroffen.

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