OPRACOWYWANIE LEKÓW I REGULACJE PRAWNE

Opracowywanie leków to proces wprowadzania na rynek nowego leku farmaceutycznego po zidentyfikowaniu zwi-zku wiod-cego w procesie odkrywania leku. Obejmuje on badania przedkliniczne na mikroorganizmach i zwierz-tach, z-o-enie wniosku o nadanie statusu prawnego, np. przez Amerykäsk- Agencj- ds. -ywno-ci i Leków (United States Food and Drug Administration) dla badanego nowego leku w celu rozpocz-cia badä klinicznych na ludziach, a tak-e mo-e obejmowä etap uzyskania zgody organu nadzoruj-cego w postaci wniosku o wprowadzenie leku na rynek.

Dr. M. Rajasekar arbeitet seit 2018 als Assistenzprofessor (Forschung) im Zentrum für molekulare und nanomedizinische Wissenschaften, Internationales Forschungszentrum, Sathyabama Institute of Science and Technology (Deemed to be University), Chennai, Tamilnadu. Er wurde mit NPDF, DSKPDF, Nehru PDF und Young Scientist ausgezeichnet.