Podnoszenie standardów naukowych w zakresie opracowywania nowych leków

Opracowywanie nowych leków znalaz-o si- w impasie pomimo gwätownego post-pu badä podstawowych, zw-aszcza w dziedzinie genomiki cz-owieka, oraz ogromnych inwestycji ze strony rz-du i przemys-u. W 2007 r. odnotowano najni-szy wskänik zatwierdzonych nowych leków w ci-gu ostatniego -wier-wiecza w historii Stanów Zjednoczonych. Niniejsza ksi--ka proponuje podniesienie standardów naukowych dotycz-cych zatwierdzania nowych leków, aby po-o-y- kres "wy-cigowi do dna", w którym uczestniczy sektor biofarmaceutyczny, oraz wzmocni- rol- rz-du Stanów Zjednoczonych w opracowywaniu nowych leków, wzoruj-c si- na projekcie Manhattan i projekcie Human Genome Project.

Michael J. Malinowski é professor associado de Direito Ernest e Iris Eldred e professor titular de Direito Lawrence B. Sandoz, Jr. no Paul M. Hebert Law Center, Louisiana State University. Ele recebeu um bacharelado summa cum laude pela Tufts University e um doutorado em Direito pela Yale Law School, onde foi editor de artigos do Yale Law Journal.