Regina Kröll

Das europäische Arzneimittelrecht

Zentrale Rechtsfragen des Arzneimittelzulassungsverfahrens. 1. Aufl. 2017. XXV, 285 S. Dateigröße in MByte: 2.

pdf eBook , 285 Seiten

ISBN 3658172037

EAN 9783658172039

Veröffentlicht Januar 2017

Verlag/Hersteller Springer

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Taschenbuch

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Beschreibung

Im Fokus des Buches von Regina Kröll steht die Analyse des gesamten Zulassungsverfahrens, vom Anwendungsbereich über die Besonderheiten des Zulassungsantrages und den Verfahrensablauf bis zur Phase nach Erteilung der Zulassung. Beleuchtet werden außerdem die Entwicklung des europäischen Arzneimittelrechts, die Übertragung von Befugnissen an nachgeordnete Unionseinrichtungen sowie Rechtsgrundlagen, Aufbau und Arbeitsweise der Europäischen Arzneimittelagentur, wobei auch der Problemkreis der Legitimität, Unabhängigkeit und Transparenz thematisiert wird. Den Abschluss bilden Erwägungen zum Rechtsschutz.
Der Inhalt
Die Entwicklung des Europäischen Arzneimittelrechts
Der Arzneimittelbegriff
Die Europäische Arzneimittelagentur
Das Zulassungsverfahren
Rechtsschutz
Die Zielgruppen
Dozierende und Studierende der Rechtswissenschaften
Rechtsanwälte und Führungskräfte aus der Pharmaindustrie
Die Autorin
Dr. Regina Kröll ist Rechtsanwaltsanwärterin und in den Bereichen öffentliches Wirtschaftsrecht und Europarecht tätig.

Portrait

Dr. Regina Kröll ist Rechtsanwaltsanwärterin und in den Bereichen öffentliches Wirtschaftsrecht und Europarecht tätig.

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