Sheeba Nair

Technieken voor de kwantificering van geneesmiddelen in menselijk plasma

Gevalideerde methoden volgens de wettelijke voorschriften van EMA USFDA met behulp van zeer gevoelige instrumenten. Sprache: Holländisch.

kartoniert , 204 Seiten

ISBN 6202599944

EAN 9786202599948

Veröffentlicht Juni 2020

Verlag/Hersteller Uitgeverij Onze Kennis

€ 48,60 inkl. MwSt.

Auf die Wunschliste

Beschreibung

Chromatografie is een van de belangrijke technieken in de huidige industrie. De combinatie van twee of meer componenten kan door deze technologie snel worden gescheiden. Dit boek brengt de basisprincipes van Chromatografie en onderzoeksdetails van het toepassen van de chromatografiemethode voor moleculen met geneesmiddel en metaboliet in afzonderlijke methode en enkelvoudige methode, recemische mengsels en sisomeren, en het toepassen van de gevalideerde methode voor de kwantificering van geneesmiddelen voor farmacokinetische studies. Elke regelgevende instantie stelt eisen aan de ontwikkeling en validatie van de methode, waaronder die van het EMA en de USFDA Regulatory, die worden toegepast voor de in dit boek ontwikkelde en gedetailleerde technieken.

Portrait

La Dra. Sheeba Manoj Nair tiene más de 15 años de experiencia en investigación clínica y desarrollo de drogas. Es experta en los requisitos de calidad, regulación y cumplimiento de la investigación clínica y el desarrollo de medicamentos.