Dyfuzja innowacji w zakresie systemów jako¿ci

W ci-gu ostatnich kilku dekad, FDA nakazäa potrzeb- systemów jako-ci (QS) dla producentów wyrobów medycznych, farmaceutycznych i tkanek/komórek opartych na produktach w celu ustanowienia spójno-ci z wymaganiami QS na cäym -wiecie i zapewnienia bezpiecznych i skutecznych produktów medycznych. Badane jest rozprzestrzenianie si- tej nowej innowacji, zastosowanie SZJ w tej bran-y przez firmy z Florydy. Ksi--ka ta ocenia, czy postrzeganie przez firmy QS jako innowacji wp-ywa na ich prawdopodobie-stwo przyj-cia tej innowacji do swoich praktyk biznesowych. Przestrzeganie rozporz-dzenia QS ma dobry sens biznesowy, s-u-y ochronie zdrowia publicznego i jest wymogiem, jednak oczywiste jest, -e nie tylko istniej- amerykäskie firmy dziäaj-ce w tej bran-y, które nie maj- QS w miejscu, ale najwy-sze kierownictwo tych firm nie s- nawet -wiadomi tego wymogu. Analiza ta b-dzie pomocna dla wszystkich w-äcicieli, najwy-szego kierownictwa i pracowników firm dziäaj-cych w bran-y nauk o zdrowiu, aby zwi-kszy- -wiadomo-- wymagä QS i zilustrowä potrzeb- opracowania systemu jako-ci w celu zmniejszenia odpowiedzialno-ci za wytwarzanie produktów medycznych regulowanych przez FDA.

O Dr. Kirlew tem um Doutoramento em Administração de Empresas, MBA, e BS em Tecnologia Médica. Com mais de 20 anos de experiência científica, profissional e de gestão na área dos dispositivos médicos, terapia de tecidos/células e arenas de ensaios clínicos, é actualmente Vice-Presidente Executiva, Assuntos Técnicos/Regulamentares numa empresa de biotecnologia na Florida.