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Prima di essere immessi sul mercato, tutti i nuovi farmaci devono aver completato una serie di studi clinici con i pazienti. Questi studi avranno lo scopo di stabilire la sicurezza e l'efficacia del farmaco per il trattamento di una particolare malattia in un campione selezionato della popolazione. Non tutto è noto su un farmaco quando riceve la licenza per la commercializzazione. La farmacovigilanza è la scienza associata al rilevamento, alla valutazione, alla comprensione e alla prevenzione degli effetti avversi dei farmaci. Lo scopo della farmacovigilanza è l'uso più sicuro ed efficace dei farmaci per tutti. Coinvolge tutte le attività che riguardano l'individuazione, la valutazione, la comprensione, la gestione e la prevenzione degli effetti avversi dei farmaci per gli individui e le popolazioni. Questo libro fornisce informazioni affidabili ed equilibrate sul processo di farmacovigilanza.
Mr. Vinod Vishnu Waghmare, M.Pharm (Pharmaceutics), from Shivaji University, Kolhapur. Currently he is working as Regulatory affairs -Manager in Galaxy Pharmaceuticals, Kenya.