BADANIE RP- HPLC REBAMIPIDU

Celem niniejszej pracy by-o opracowanie i walidacja prostej metody RP-HPLC do oznaczania Rebamipidu. Rozdziä chromatograficzny Rebamipidu uzyskano stosuj-c kolumn- C18. Faza ruchoma zawieraj-ca mieszanin- metanol: woda (70:30 v/v) by-a pompowana z szybko-ci- przep-ywu 1 ml/min. Detekcj- przeprowadzono przy 231 nm. Parametry walidacji oceniano zgodnie z wytycznymi Mi-dzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji (ICH) Q2R1. Krzywa kalibracyjna by-a liniowa w zakresie st--e- 2- 10-g/ml dla Rebamipidu ze wspó-czynnikiem regresji 0,999. Metoda okazäa si- by- dok-adna z 0,66 % RSD. Stwierdzono, -e warto-ci RSD wynosi-y 0,94 % w przypadku badä precyzji -róddziennej, podczas gdy 0,76 % w przypadku precyzji -róddziennej, a granice wykrywalno-ci i kwantyfikacji wynosi-y odpowiednio 0,6 i 1,98 -g/ml. Wyniki uzyskane z testów obci--eniowych ujawniaj-, -e substancja lecznicza Rebamipide jest szczególnie stabilna w warunkach degradacji kwasowej, oboj-tnej i termicznej. Z punktu widzenia stabilno-ci, nale-y zachowä ostro-no-- w procesie wytwarzania i przechowywania tego produktu. Metod- z powodzeniem zastosowano do oznaczania ilo-ciowego i stwierdzono, -e t

El Sr. Biswajit Samantaray, actualmente trabaja como profesor asistente en SPLS, Centurion University of Technology and Management, Bhubaneswar, Odisha. Ha completado su M.Pharm en PA& QA del Royal College of Pharmacy and Health Sciences, Berhampur en el año2020.Su área de interés es la Fitoquímica y el estudio de nuevos constiutentes vegetales.