Metoda RP-HPLC wskazuj¿ca stabilno¿¿ dla po¿¿czonej postaci dawkowania

Opracowano prost-, szybk-, dok-adn-, czu--, precyzyjn- i izokratyczn- metod- RP-HPLC do analizy chlorowodorku nebiwololu i indapamidu w po--czonej postaci dawkowania tabletek. Najlepsz- separacj- uzyskano za pomoc- kolumny z faz- odwrócon- C-18 (250 mm x 4,6 mm, cz-stki 5 -m) z 50 mM diwodorofosforanem potasu, pH 3,5 skorygowanym kwasem ortofosforowym, acetonitrylem i trietyloamin- w stosunku (30:70:2 v/v) jako faz- ruchom-. Szybko-- przep-ywu ustawiono na 1 ml/min, a detekcj- przeprowadzono przy 254 nm. Stwierdzono, -e czas retencji chlorowodorku nebiwololu i indapamidu wynosi odpowiednio 3,407 min. i 5,470 min. Metoda zostäa zwalidowana dla kombinacji z parametrami takimi jak liniowo--, dok-adno-- i precyzja oraz odporno--. Odpowied- liniowa dla chlorowodorku nebiwololu i indapamidu mie-ci-a si- odpowiednio w zakresie 50-150 -g/ml i 15-45 -g/ml. Odzysk procentowy uzyskany dla chlorowodorku nebiwololu i indapamidu wyniós- odpowiednio 99,87 ± 0,20 i 99,93 ± 0,187. Badanie zostäo rozszerzone o opracowanie metody wskazuj-cej na stabilno--, w której przeprowadzono degradacj- kwasow-, zasadow-, utleniaj-c- i termiczn-.

Imran A. Chaki, magister farmacji, zapewnienie jaköci farmaceutycznej na Gujarat Technological University. Pracownik naukowy w Quest Care w Dziale Zapewnienia Jaköci.