Arzneibuchanalytik

Der Wegweiser zum Arzneibuch In Europa haben Arzneimittel hohe Qualität. Das liegt an der hohen Qualität der Hersteller, Apotheken und dort beschäftigten Fachleute. Und an dem festen Rahmen der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle. Minderwertige oder falsche Inhaltsstoffe in Arzneimitteln sind eine Gefahr für Patienten. Die offiziellen Prüfvorschriften des Arzneibuchs helfen, die hohe Qualität von Wirk-/Hilfsstoffen und Darreichungsformen sicherzustellen und damit die Wirksamkeit und Sicherheit bei der Anwendung von Arzneimitteln zu gewährleisten. Aber was steckt dahinter? Renommierte Arzneibuchexperten führen Sie in die Welt der Arzneibücher ein, damit die fachliche Expertise in der nächsten Generation erhalten bleibt: - Anforderungen an Arzneimittel - Historische Bedeutung und Entstehung der nationalen, europäischen und internationalen Arzneibücher - Stellenwert und Rolle des Arzneibuchs im Qualitätsmanagement - Aufbau einer Monographie - Analytik und Validierung - Mechanismen von Identitätsreaktionen und Gehaltsbestimmungsmethoden - Bedeutung ausgewählter Monographien - Lebensweg vom Arzneistoff zum Arzneimittel - Prüfung von Arzneiformen - Aspekte der Pharmazeutischen Technologie mit Praxisbezug Verständniskontrollen durch Übungsaufgaben mit Lösungshinweisen runden das Werk ab. Als Extra in dieser Auflage: Ein Bonuskapitel zu Pharmakopöen und Qualitätskontrolle in Afrika.

Peter Imming studierte Pharmazie (Approbation) und Chemie (Diplom) in Marburg. Nach Stationen im In- und Ausland hat er seit 2004 an der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg eine Professur für Pharmazeutische Chemie inne. Seine Forschungsinteressen sind der Synthese und Isolierung von Arznei- und Naturstoffen sowie molekularen Wirkungsmechanismen gewidmet; konkrete Themen: Antituberkulotika, Arzneistoffentwicklung über das Endocanabinoidsystem, ESR-Spinsonden, Photoberberin-Alkaloide. Seine Schwerpunkte in der Lehre sind die Chemie organischer Arzneistoffe sowie die pharmazeutische/medizinische Chemie inklusive Arzneimittelanalytik.Christian Wischke ist approbierter Apotheker und Fachapotheker für Pharmazeutische Technologie. Er studierte und promovierte an der Freien Universität Berlin, gefolgt von einem Auslandaufenthalt (Postdoc) an der University of Michigan, USA, und einer langjährigen Tätigkeit in der außeruniversitären Forschung in den Themenbereichen Moderne Polymerbasierte Biomaterialien, Pharmazeutische Technologie und Medizinprodukteentwicklung. Seit 2021 hat er den Lehrstuhl für Biopharmazie/Arzneiformenlehre der Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg inne. Seine Arbeitsgruppe nutzt Techniken im Bereich der Polymersynthese, der Polymerverarbeitung zu Trägersystemen auf unterschiedlichen Größenskalen (Implantate, Mikropartikel, Submikrometer-Vehikel) sowie verschiedene biologische Testsysteme. Die Arbeiten sind eingebettet in eine umfangreiche analytische Charakterisierung zur Etablierung von Struktur-Funktions-Beziehungen multifunktionaler Materialien und Trägersysteme, die einerseits im grundlagenwissenschaftlichen und andererseits im translatorischen Kontext erforscht werden. Seine Schwerpunkte der Lehre liegen unter anderem in den Bereichen Qualitätssicherung, Biopharmazie, Arzneiformenlehre und Biomaterialien.Helge Scharnhop hat an der TU Braunschweig Pharmazie studiert und dort am Institut für Pharmazeutische Biologie zum Thema des pflanzlichen Sekundärmetabolismus promoviert. Er ist Fachapotheker für Pharmazeutische Analytik. Seit 2008 ist er in der pharmazeutischen Industrie beschäftigt (Berlin-Chemie AG, Novartis AG, Sandoz AG), wo er als sachkundige Person und in verschiedenen Leitungsfunktionen der Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle tätig war und ist. Seit 2023 ist er außerdem Lehrbeauftragter an der Hochschule Anhalt.Eliangiringa Kaale ist ordentlicher Professor für Arzneimittelqualitätssicherung und regulatorische Angelegenheiten an der Fakultät für Pharmazie der Muhimbili University of Health and Allied Sciences, Dar es Salaam, Tansania. Er verfügt über mehr als 19 Jahre Berufserfahrung im Gesundheitswesen und im Kapazitätsaufbau für Arzneimittelregulierungssysteme in Tansania, Ruanda, Botswana, Afghanistan, Sambia, Eritrea und Äthiopien. Seine Forschungsarbeit konzentriert sich auf die Entwicklung und Validierung analytischer Methoden, laborübergreifende Kreuzvalidierungsstudien, regulatorische Angelegenheiten, die Stärkung der Regulierung und die Entwicklung der Kapazitäten des Regulierungspersonals. Professor Kaale ist Vorsitzender des Nationalen Technischen Komitees für die Registrierung von Humanarzneimitteln der Tansania Medicines and Medical Devices Authority (ehemals TFDA) und des Nationalen Technischen Komitees für Pharmazeutische Standards des Tansania Bureau of Standards. Er ist Koordinator der externen Qualitätssicherung (PT) für Arzneimittelprüflabore der Ostafrikanischen Gemeinschaft (EAC). Weiterhin ist er Mitglied des Expertengremiums für die Überprüfung von Überwachungs- und Screeningtechnologien für die Qualitätssicherung von Arzneimitteln durch die USP sowie Mitglied des Expertenbeirats für Internationale Arzneibücher und Arzneimittel des Expertenausschusses für Spezifikationen für Pharmazeutische Zubereitungen (ECSPP) der WHO.