Diffusione dell'innovazione dei sistemi di qualità

Negli ultimi decenni, la FDA ha imposto la necessità di sistemi di qualità (QS) per i produttori di dispositivi medici, prodotti farmaceutici e prodotti a base di tessuti/cellule per stabilire la coerenza con i requisiti QS in tutto il mondo e assicurare prodotti medici sicuri ed efficaci. Viene studiata la diffusione di questa nuova innovazione, l'applicazione dei SQ a questa industria da parte delle aziende della Florida. Questo libro valuta se le percezioni delle aziende di QS come innovazione influenzano la loro probabilità di adottare questa innovazione nelle loro pratiche commerciali. L'adesione al regolamento QS ha un buon senso commerciale, serve a proteggere la salute pubblica ed è un requisito, tuttavia, è evidente che non solo ci sono aziende statunitensi che operano in questo settore che non hanno QS in atto, ma il top management di queste aziende non sono nemmeno a conoscenza di questo requisito. Questa analisi sarà utile per tutti i proprietari, i dirigenti e i dipendenti delle aziende che operano nel settore delle scienze della salute per aumentare la consapevolezza dei requisiti di QS e illustrare la necessità di sviluppare un sistema di qualità per ridurre la responsabilità per la fabbricazione di prodotti medici regolati dalla FDA.

O Dr. Kirlew tem um Doutoramento em Administração de Empresas, MBA, e BS em Tecnologia Médica. Com mais de 20 anos de experiência científica, profissional e de gestão na área dos dispositivos médicos, terapia de tecidos/células e arenas de ensaios clínicos, é actualmente Vice-Presidente Executiva, Assuntos Técnicos/Regulamentares numa empresa de biotecnologia na Florida.