Biobanken I

'Biobanks. An Analysis of the National and European Legal Framework for Research-Related Biobanks': Biobanks are the foundation of modern medical research. In the conflict between personal privacy and research interests, this thesis highlights the possibilities for using samples and data under current law and analyzes protective measures to balance the conflicting interests, including their legal implications. Furthermore, the thesis addresses other unresolved legal issues related to biobanks.

Jan Christoph Widdel studierte Rechtswissenschaften an der CAU Kiel und arbeitete nach Abschluss des 1. Staatsexamens 2019 für das Institut für Wirtschafts- und Steuerrecht am Lehrstuhl von Prof. Dr. Joachim Jickeli und am Institut für Öffentliches Wirtschaftsrecht am Lehrstuhl von Prof. Dr. Graf Sebastian von Kielmansegg. Finanziert wurde seine Forschungsarbeit durch eine Förderung der Damp-Stiftung. Von Dezember 2023 bis Januar 2026 absolvierte Herr Widdel sein Rechtsreferendariat beim Hanseatischen Oberlandesgericht Hamburg mit Stationen beim Bundesgesundheitsministerium, dem deutschen Generalkonsulat in Boston und bei einer internationalen Wirtschaftskanzlei im Bereich Life Sciences.

1. Grundlagen Begriff der -Biobank- - Biobanken in der Forschungspraxis
2. Rechtliche Rahmenbedingungen Verfassungsrechtliche Konfliktlage - Biobankspezifische Regelungen - Forschungs- und gesundheitsrechtliche Regelungen - Allgemeine rechtliche Rahmenbedingungen
3. Datenschutzrecht und Schweigepflicht Grundrechtliche Ausgangslage - Anwendbarkeit des Datenschutzrechts - Einschlägiges Datenschutzrecht - Rechtmäßigkeit der Datenverarbeitung - Verantwortlichkeit - Informationspflichten und Betroffenenrechte - Dokumentations-, Kontroll- und Meldepflichten - Datenschutzrechtliche Geheimhaltungspflicht und ärztliche Schweigepflicht
4. Gegenständliche Verfügungsrechte an den Proben und ihre Nutzungsmöglichkeiten Eigentumsfähigkeit der Proben - Originäre eigentumsrechtliche Zuordnung der Proben - Eigentumserwerb durch die Biobank - Umfang und Grenzen der eigentumsrechtlichen Befugnisse von Biobanken
5. Besondere Fragestellungen im Regelungsbereich der Biobanken Auswirkungen des Widerrufs der Einwilligung - (Sekundär-)Nutzung von Restproben durch Biobanken - Umgang und Mitteilung von Zusatzfunden - Besondere Personengruppen
6. Organisationsrechtliches Aufsicht und Kontrolle - Technische und organisatorische Schutzmaßnahmen zum Schutz der Rechte und Freiheiten der betroffenen Personen
7. Zusammenfassung und Synthesen