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Das Buch liefert praxisbezogenes Wissen zur Planung, Durchführung und Interpretation von klinischen Studien. Es vermittelt didaktisch eindrucksvoll und anhand praxisrelevanter Beispiele, wie man z.B. Studienprotokolle richtig erstellt oder welche statistische Auswertung wofür verwendet wird. Die zweite Auflage ist völlig neu überarbeitet und um mehrere neue Kapitel ergänzt. Unter anderem werden nun auch Analyse und Interpretation von Beobachtungsstudien, Good Clinical Practice, Messung von Lebensqualität, Randomisierungsformen (z.B. cross-over und faktorielles Design) und Wissenschaftstheorie beschrieben. Außerdem gibt es noch mehr anschauliche Fallstudien.
Grundlagen des Studiendesigns.- Klinische Epidemiologie - eine Art Einleitung.- Das Studienprotokoll.- Über Risikofaktoren und Endpunkte.- Fragebogen und Interview.- Die biometrische Messung.- Was heißt eigentlich Risiko?.- Die Freunde des Epidemiologen: Zufallsvariabilität, Bias, Confounding und Interaktion.- Verblindung und Bias.- Beobachtungsstudien.- Fall-Kontroll (Case-Control-) Studie.- Die Kohortenstudie.- Wie weist man die Wirksamkeit von medizinischen Interventionen nach?.- Wie führt man die Randomisierung durch?.- Wie analysiert und präsentiert man randomisierte, kontrollierte Studien?.- Protokollverletzungen.- Nicht ohne CONSORT!.- Was unterscheidet den herkömmlichen Übersichtsartikel vom systematischen Übersichtsartikel?.- Was ist eine Meta-Analyse?.- Wie viele Patienten braucht man für eine Studie?.- Data Management.- Stichproben und der Zufall.- Grundlagen der Analyse.- Wie soll ich meine Daten präsentieren?.- Das Wichtigste über den p-Wert - Der statistische Gruppenvergleich.- Welcher statistische Test ist der Richtige?.- Korrelation und Regression ist nicht das Gleiche.- Mehr zum Confounding: Adjustierung durch Matching, Stratifikation und multivariate Methoden.- Wie sollte eine wissenschaftliche Arbeit aussehen?.- Über Editoren und den Peer Review.- Interpretation klinischer Studien.- Evidenz und klinische Praxis.- Wissenschaftliche Arbeiten kritisch lesen - eine Checkliste.- EBM Quellen.- Sonstiges.- Ethik und klinische Forschung.- Die Zulassung von Medikamenten (und anderen Medizinprodukten) - Good Clinical Practice.- Was können wir überhaupt wissen?.- Andere praktische Tipps.
